СПб МАПО Ф.Н.Рябчук, В.А.Александрова,З.И.Пирогова
 
 
 
 
Ф.Н. Рябчук, доцент кафедры педиатрии СПб МАПО
 

«Клинико-эпидемиологическая оценка влияния биотерапевтических препаратов

 

Бифидум №791 БАГ и Трилакт

 

на заболеваемость ОРВИ и гриппом

 

у детей дошкольного и школьного возраста».
 
 

Актуальность.

В Российской Федерации по официальным статистическим данным острые респираторные инфекции имеют доминирующее значение в общей структуре инфекционных болезней, на долю которых приходится 92,34% (27590039 случаев). Ежегодно, в среднем, от этих инфекций страдает до 35 млн. человек, при этом экономический ущерб от гриппа составляет более 5 млрд. рублей, а от ОРВИ не гриппозной этиологии более 20 млрд. рублей. Во Владимирской области в общей структуре заболеваемости в 2007 году грипп и ОРВИ составили 92,3%, в том числе ОРВИ - 90,8%, грипп - 1,5%. При этом отмечается постоянно высокий уровень заболеваемости данными инфекциями среди детского населения и составляет 63,5% от общего числа заболевших всеми ОРВИ( показатель - 89536,7, в том числе грипп - 1215,3, другие ОРВИ - 88321,4 на 100 тыс. населения возраста (0-17 лет). При этом наиболее высокая заболеваемость отмечается у детей раннего возраста, только начавших посещать детские дошкольные учреждения, у дошкольников с функциональными отклонениями со стороны различных органов и систем, страдающих хроническими рецидивирующими заболеваниями.

По данным анализа Научного центра здоровья детей РАМН за последние 5 лет заболеваемость детей до 14 лет увеличилась на 19,2%, 15-17 лет - на 20,2%, не более 3-10% подростков можно признать здоровыми. По материалам 11 Конгресса педиатров России (2007) ухудшается и физическое развитие детей, так за последние 10 лет число детей, имеющих нормальный вес, снизилось среди мальчиков на 16,9%, среди девочек на 13,9%. Увеличилось число низкорослых детей, резко падают функциональные возможности детского организма. Такие дети наиболее восприимчивы к ОРВИ и гриппу. По тяжести заболевания, особенно у детей раннего возраста, преобладают средне-тяжелые и тяжелые формы болезни, имеется высокий риск развития серьезных осложнений, как местных (бактериальное воспаление на различных уровнях респираторного тракта), так и общих (формирование иммуннокомплексной патологии).

Острые респираторные инфекции, в т.ч. и грипп, нередко вызывают обострение многих хронических болезней и являются одной из частых причин, инициирующих возникновение аллергического воспалительного процесса, а также могут быть причиной обострения бронхиальной астмы, атопического дерматита, аллергического ринита.

В целях усиления мероприятий по предупреждению заболеваний гриппом и ОРВИ населения страны ежегодно издается Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, в котором предусматривается организация и проведение комплекса мероприятий. В рамках реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения проводится иммунизация населения, в первую очередь групп риска (в том числе дети, посещающие организованные дошкольные учреждения, школьники младших классов).


Кроме средств специфической профилактики в предэпидемический период особую значимость приобретает и применение препаратов, повышающих неспецифическую резистентность организма. У детей дошкольного и младшего школьного возраста способность противостоять инфекциям извне слабая, иммунная система таких детей характеризуется крайней напряженностью процессов иммунного реагирования, недостаточностью резервных, адаптационных возможностей. Дети данных групп риска впервые сталкиваются с массивным пейзажем возбудителей бактериального и вирусного происхождения.

Существующие противовирусные препараты характеризуются узким спектром и часто оказываются малоэффективными в лечении агрессивных вирусных инфекций. Появление новых медикаментов, расширение лекарственного арсенала, многократное увеличение дозировок и комбинаций препаратов, адекватного прогресса в результатах лечения и профилактики не дают, в то же время увеличивается число случаев лекарственной непереносимости, устойчивости и осложнений терапии. Осложняет проблему лечения инфекционной заболеваемости и формирование лекарственной резистентности у микробов, которая происходит быстрее, чем появляются новые разработки.

Очевидно, что решение проблемы - в активации собственных резервов организма. Основным, самым мощным резервом формирования и поддержания естественного иммунитета, адаптационных возможностей организма является нормальная микрофлора человека.

С позиций современной микробиологии, микрофлора человека - всех его органов и систем представляет собой единое целое, систему микробиоценозов. То есть нарушения микрофлоры в одном органе неминуемо приводят к сдвигам в остальных. Учитывая, что нормофлора выполняет в нашем организме ряд важнейших регуляторных функций, становится понятным, при дисбиозах различного генеза возникает целый каскад различных нарушений - от дисфункций пищеварения до формирования эндотоксикоза, снижения иммунологической реактивности.

В России до 90% населения страдают дисбиотическими нарушениями различных биотопов, поэтому и частота функциональных нарушений, патологических состояний из года в год растет.

Расцвет вирусных заболеваний, пришедшийся на вторую половину XX столетия, многие ученые связывают с разрушением микроэкологии человека, считается, что природа подарила нам симбиоз с некоторыми видами бактерий, как своеобразный буфер между макроорганизмом и вирусами. Разрушая эволюционно сформированную микросреду, мы разрушаем тем самым противовирусный барьер своего организма. Сегодня доказано, что нормальная микрофлора, в частности бифидо- и лактобактерии обладают не только иммуномодулирующей способностью, но и выраженным противовирусным действием. Поэтому недостаток этих микроорганизмов приводит к ослаблению противовирусной защиты организма, к повышению заболеваемости ОРВИ и гриппом.


Мы считаем, что крайне важными являются те профилактические и реабилитационные мероприятия, которые направлены на снижение антигенного воздействия, санацию очагов хронической инфекции, через создание целостной биопленки, коррекцию дисбиозов, активизацию естественного иммунитета и повышение защитных сил организма ребенка.

Необходимо выбрать такие препараты естественного происхождения, которые способны повысить неспецифическую резистентность организма и одновременно решить вышеперечисленные проблемы.

Известно, что у детей, особенно раннего и дошкольного возрастов, биоценоз верхних дыхательных путей находится в процессе становления, инфекции носят смешанный вирусно-бактериальный характер, в связи с чем им многократно назначают антибактериальные препараты. Немало детей страдает хроническим поражением носоглотки. Достоверно доказано, выраженные нарушения микробиоценоза носоглотки и дыхательных путей снижают резистентность организма к патогенным возбудителям, поддерживают длительный воспалительный процесс, способствуя нарушению целостности эпителиального барьера, увеличивая антигенное воздействие, способствуя развитию хронической интоксикации.

В структуре хронической заболеваемости у детей второе место занимают заболевания органов пищеварения и установлена тесная связь иммунологической перестройки у детей с дисбиозом кишечника и респираторной патологией. При наличии дисбиотических нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта чаще регистрируются повторные острые респираторные заболевания.

Становится понятной связь между частотой и степенью тяжести клинических признаков ОРВИ у детей, имеющих нарушения нормальной микрофлоры. Отсутствие или ее недостаток ведет к количественным и качественным иммуноморфологическим изменениям в лимфоидной ткани, которые приводят к функциональным сдвигам в системе формирования иммунитета и неспецифических защитных реакциях.

Проанализировав имеющиеся на российском фармацевтическом рынке биопрепараты, мы решили остановить свой выбор на пробиотиках, содержащих доминирующих представителей нормофлоры — бифидо- и лактобактерии производства Научного Центра Вирусологии и Биотехнологии «Вектор-БиАльгам» (г.Новосибирск):

1. Бифидум №791 БАГ - уникальный симбиотический жидкий комплекс антагонистически активных видов бифидобактерий, в него вошли три штамма бифидобактерий, находящихся в физиологически активном состоянии с титром 10 в 12 степени, метаболиты бактерий, незаменимые аминокислоты, широкий спектр свободных аминокислот, до 30% суточной потребности в витаминах группы В, РР, С, факторы роста собственной нормофлоры.

Высокая, не имеющая аналогов эффективность связана с его особенностями:


-   В состав вошел новый высокоэффективный кислотоустойчивый
штамм бифидобактерий - В.
Bifidum №791 БАГ, который может находиться
в средах со значением рН 4, устойчив к протеолитическим ферментам.

При контакте его с кислородом не происходит снижения титра бифидобактерий.

-   В   основу   создания  лег  тщательно   подобранный   консорциум
бифидобактерий, каждый из которых вносит свою лепту в эффективность и
устойчивость   препарата,   и   дополняет   действие   других   штаммов.
Рекомендован младенцам с первых часов жизни.

2. Трилакт - жидкая форма антагонистически активных трех штаммов лактобактерий с титром не менее 10 в 10 степени, препарат обладает мощной антибиотической активностью, образовывает молочную кислоту, перекись водорода, продуцирует лизоцим, реутерин, плантарицин, лактоцидин, лактолин. Препарат способен активировать клеточный иммунитет и подавлять продукцию иммуноглобулина Е в случае развития воспалительных реакций. Высокая иммуногенность лактобактерий, входящих в состав препарата.

Препараты препятствуют размножению патогенной, гнилостной и газообразующей флоры; обладают детоксикационными качествами; антибиотикоподобными свойствами; участвуют в абсорбции солей железа и кальция, процессах пищеварения; способствуют синтезу витаминов и микроэлементов; проявляют антиаллергическое действие; выраженные противовирусные свойства. Жидкие концентраты бифидо- и лактобактерий обладают мощным иммуностимулирующим действием, принимая участие в активизации выработки иммуноглобулинов, стимуляции фагоцитов, образовании интерферона и интерлейкинов, пролиферации селезеночных клеток. Клиническая эффективность от приема препаратов обусловлена их количественными и качественными свойствами: высокий титр, сильная антагонистическая активность, адгезия (способность прикрепляться к слизистой и поддерживать эпителиальный защитный барьер), колонизационная резистентность, кислотоустойчивость бактерий, способность выживать в обедненной среде.

Препараты способны создать, укрепить и восстановить целостную биопленку респираторного, желудочно-кишечного и урогенитального тракта, стимулировать факторы неспецифической защиты, снижать выработку цитокинов, выводить экзо- и эндотоксины.

Особенности препаратов: без спирта, без лактозы, без синтетических красителей и консервантов, присутствуют ростовые факторы собственной нормофлоры, легко дозируются, применяются как внутрь, так и наружно, физиологичны всем возрастам.

 

Цель исследования;

Оценить влияние жидких пробиотиков на заболеваемость ОРВИ и сопутствующую соматическую патологию у детей дошкольного и младшего школьного возраста


Пациенты и методы.

В целях изучения эффективности влияния жидких концентратов на заболеваемость ОРВИ и сопутствующую соматическую патологию у детей дошкольного и младшего школьного возраста были выбраны ДОУ и школа -интернат г. Владимира.

В ДОУ под наблюдением в течение 30 дней в период эпиднеблагополучия по гриппу и ОРВИ (с 27.02.08 по 28.03.08) находилось 77 детей. Были определены группы наблюдения детей по возрасту: 1 группа-3-4 года (25); 2 группа- 6-7 лет (19), всего 44 ребенка и контрольные группы тех же возрастов - 33 ребенка.

В течение всего периода наблюдений 44 ребенка получали препарат «Бифидум №791 БАГ» за 20-30 минут до еды по 3 мл один раз в день, препарат на субботу, воскресенье и праздничные дни раздавался родителям на дом, в случае болезни ребенка препарат давался родителям на весь срок болезни.

В школе-интернате под наблюдением в течение 25 дней (с 26.02.08. по 21.03.08.) находилось 105 детей. Соответственно были определены группы наблюдения детей по возрасту: 1 группа — 7-8 лет (21); 2 группа — 12 лет (8), всего — 29 детей и контрольная группа — 74 ребенка.

До начала дачи препаратов и по окончании курса у наблюдаемых детей   проведено   клиническое   исследование   крови   на   содержание гемоглобина,   СОЭ  и  лейкоцитов.  Группы  наблюдаемых  детей  были взвешены до начала приема препаратов и по окончании. В течение периода наблюдений 29 детей получали препараты по схеме:

-   утром - Трилакт по 5 мл за 20-30 минут до еды в течение 10 дней;

 

-   в обеденное время детям закапывали в нос Бифидум №791 БАГ по 2-3
капли в разведении 1:3 в течение 10 дней;

 

-   за 20-30 минут до ужина дети принимали Бифидум №791 БАГ по 3 мл в
течение всего периода наблюдений.

 

В течение всего периода наблюдения врачами ДОУ и школы-интерната, входящих в состав Центра охраны здоровья детей и подростков Детской городской больницы №1 Г.Владимира, регистрировалось состояние здоровья детей до приема препарата и его изменения в динамике, данные отражены в журналах наблюдений. На каждого ребенка была заведена регистрационная карта. Условия и сроки хранения препаратов соответствовали требованиям производителя и всем санитарно-эпидемиологическим нормам.

При анализе медицинских карт детей (ДОУ) было выявлено, что из 44 детей у 27 зарегистрированы функциональные отклонения в состоянии здоровья (61,3%), из них ЧБД - 5 (11,3%), аллергические заболевания и состояния - 5 (11,3%), изменения со стороны сердечно-сосудистой системы у 11 детей (25%), хроническая заболеваемость почек и мочевыводящих путей, заболевания ЛОР-органов, вегето-сосудистая дистония - 13,7%.


При анализе медицинских карт детей (школа-интернат) из 29 у 26 зарегистрированы функциональные отклонения в состоянии здоровья ( 89,6%), из них ЧБД - 6 (23%), тубинфицированные - 10 (38,4%), имеющих вегето-сосудистую дистонию - 4 (15,2%), страдающих атопическим дерматитом - 3 (11,6%), ЛОР патология - 3 (11,6%), хронический пиелонефрит -3 (11,6%), ихтиоз - 1, миопия - 1, гипотериоз - 1.

Результаты:

 

Из 44 детей ДОУ в период приема препарата гриппом и ОРВИ заболело только 2 детей, что составляет 4,5%, заболевание протекало в легкой форме в течении 3-ех дней, температура - 37,5 (один день), , без присоединения бактериальных осложнений и остаточных явлений.

В контрольных группах, дети которых не получали Бифидум №791 БАГ, из 33 детей острой вирусной инфекцией заболело - 7, что составляет 21,2% . Заболеваемость имела средне-тяжелую форму, отмечался подъем температуры до 38, сильная ринорея, гиперемия зева и задней стенки глотки, сухой кашель, период болезни - 8-10 дней, имели место остаточные явления в виде кашля до 14-21 дня.

Из 29 детей школы-интерната в период приема препаратов ОРЗ заболело 4 детей, что составляет 13,8%, период болезни короткий 3-5 дней, в легкой форме, без повышения температуры, отделяемое из носа и гиперемия зева сохранялись в течение 1-2 дней, кашель не более 5-7 дней, дети выписывались с полным выздоровлением, без присоединения бактериальной инфекции.

Из группы контроля (74) заболело 15 человек, что составляет 20,3%, при этом течение заболевания имело средне-тяжелую форму, с повышением температуры до 38, обильным отделяемым из носа, гиперемией зева и задней стенки глотки, продолжительностью 7-10 дней, с сохранением кашля до 14 дней.

В детском саду в группах наблюдения заболеваемость ОРВИ и гриппом составила всего 4,5%, тогда как в контрольных - 21,2%. В школе-интернате - 13,8%, против контрольных - 20,3%.

Обработка статистических данных проводилась с использованием программы «Эпиинфо». Отношение преобладаний (OR) = 4,67 (0,80< OR < 34,99*). Относительный риск = 2,57 (0,75< RR < 8,86).

Анализируя влияние препарата на функциональные отклонения в состоянии здоровья детей в группах наблюдений, отмечается следующее - в 100% случаев  зарегистрирована положительная  динамика  в  состоянии

здоровья детей, полученные данные отражены в таблице № 1,2.

Таб.№ 1

 

Влияние препарата на функциональные отклонения в состоянии здоровья детей групп наблюдения в детском саду

 


 

 

Клинические признаки

До приема препа-рата

Улучшение после приема препарата

всего

в течении 1-й недели (в %)

в течении 2-й

недели (в %)

1

2

3

4

5

1.   Нарушения функций ЖКТ:

 

в том числе

32

32

75

25

- нерегулярный стул (запор, понос)

7

7

86

14

- боли в области эпигастрия

3

3

67

33

- нарушение аппетита (снижение)

22

22

73

27

2. Аллергические проявления:

 

в том числе

5

5

60

40

- на коже (гиперемия, зуд, шелушения, корки)

5

5

60

40

3. Невралгические расстройства:

 

в том числе

41

41

34

66

- плаксивость, раздражительность, нарушение сна

16

16

44

56

- пассивность

25

25

24

76

ВСЕГО

78

78

56

44

Из данных таблицы видно, что у 75% детей ДОУ к концу первой недели произошло полное исчезновение клинических признаков нарушений функций ЖКТ, выражающихся в нормализации стула, исчезновении абдоминальных болей, периодически возникающей тошноты, улучшении аппетита, у 25% к концу второй недели приема препаратов наступила полная нормализация признаков. У 60% детей отмечено значительное снижение или полное исчезновение кожных проявлений (сухость кожи, мацерация, зуд), у оставшихся 40% - к концу второй недели появилась активность во время игр и дневных занятий.

Дети, имеющие неврологические и нервно-психические нарушения невротического характера к концу второй недели приема препарата стали спокойнее, внимательнее, спать в дневной сон, в течение периода наблюдений не жаловались на головокружения и головную боль.

При анализе эффективности влияния препаратов на соматическую заболеваемость детей школы-интерната отмечена положительная динамика у

всех наблюдаемых (таб.№ 2).

таб.№ 2

Влияние препаратов на функциональные отклонения в состоянии здоровья детей

групп наблюдения в детском саду


     До приема


Улучшение после приема препаратов


Клинические признаки

препаратов

всего

в течении 1-й недели(в %)

в течении 2-й недели (в %)

1

2

3

4

5

1.  Нарушения функций ЖКТ: в том числе

26

26

73

27

- нерегулярный стул (запор, понос)

2

2

100

-

- тошнота до или после приема пищи

1

1

-

100

- боли в области эпигастрия

1

1

100

-

- нарушение аппетита (снижение)

22

22

91

9

2.Аллергические проявления: в том числе

7

7

80

20

- на коже (гиперемия, зуд, шелушения, корки)

5

5

60

40

- аллергический насморк (заложенность, отделяемое)

2

2

100

-

3 Невралгические расстройства: в том числе

13

13

23

77

- плаксивость, раздражительность, нарушение сна

13

13

23

77

4. Вегето-сосудистая дистония: в том числе

7

7

43

57

- головная боль, головокружение

7

7

43

57

ВСЕГО

53

53

55

45

Ярко выраженные улучшения к концу первой недели наблюдались у детей с атопическим дерматитом (80%), с функциональными нарушениями со стороны ЖКТ (73%). 62% детей, получавших препараты в течение 25 дней прибавили в весе в среднем на 800 гр.

В концу второй недели в наблюдаемых группах дети с вегето-сосудистой дистонией перестали жаловаться на головную боль или плохое самочувствие, тогда как от детей контрольных групп жалоб было много.

При анализе полученных результатов крови отмечается увеличение содержания гемоглобина у 15 (51,7%) детей: со 118,0 до 126,0 г/л у часто болеющих детей; со 124,0 до 130,0 г/л при аллергическом дерматите; со 120,0 до 123,0 г/л при вегето-сосудистой дистонии.

Заключение.

Полученные данные свидетельствуют о клинической и эпидемиологической эффективности применения биопрепаратов «Бифидум №791 БАГ» и Трилакт в профилактике и лечении острых респираторных заболеваний в период эпидемиологического подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ, а также их положительное влияние на клинические проявления у детей, имеющих функциональные отклонения в состоянии здоровья.

В детском саду в группах наблюдения заболеваемость ОРВИ и гриппом составила всего 4,5%, тогда как в контрольных - 21,2%. В школе-интернате


- 13,7%, против контрольных - 25,6%. Относительный риск, рассчитанный по программе «Эпиинфо» равен 2,57, отношение преобладаний равно 4,67.

На основании полученных результатов видно, что использование современных биотехнологий в профилактике, лечении и реабилитации детей позволяет сократить заболеваемость ОРВИ и облегчить степень тяжести течения гриппа в ДОУ 4,7 раза, в школе-интернате - в 1,9 раза, что существенно снижает экономические потери семей, связанные с потерей дней трудоспособности по уходу за больными детьми и расходами на медикаментозное лечение.

Пробиотики производства НЦ ВБ «Вектор-Биальгам» предположительно влияют на функциональные отклонения в состоянии здоровья детей, так в 100% случаев зарегистрирована положительная динамика у всех наблюдаемых детей к концу второй недели клинических наблюдений.

Считаем целесообразным назначение препаратов как в период подъема заболеваемости гриппом и ОРЗ, так и с профилактической и лечебной целью. Полученные результаты предполагают проведение дополнительных наблюдений и исследований, направленных на оздоровление детского и взрослого населения Владимирской области.

 

Связь со специалистом